Mielőtt egy gyógyszert vagy kezelést engedélyeznének az Egyesült Államokban való használatra, számos klinikai vizsgálaton kell átesnie annak hatékonyságának megállapítása és a mellékhatások azonosítása érdekében. A klinikai vizsgálatok reményt adnak azoknak a betegeknek, akik krónikus betegségben vagy gyógyíthatatlan betegségekben szenvednek, beleértve a különböző típusú rákokat. Folyamatosan új gyógyszereket és kezelési rendszereket dolgoznak ki, amelyek lehetővé teszik az emberek életének hosszabb és egészségesebbé tételét. Még akkor is, ha jó egészségnek örvend, sok klinikai vizsgálat létezik, amelyekhez egészséges önkéntesekre is szükség van.
Lépések
Rész 1 /3: Megfelelő próba keresése
1. lépés. Beszéljen orvosával
Ha krónikus betegsége vagy egészségügyi állapota van, az elsődleges kezelő a legjobb forrás a klinikai vizsgálatokhoz, amelyek előnyösek lehetnek. Tájékoztassa orvosát, hogy érdekli a lehetőségek feltárása.
Ha önálló tárgyalásról hall, értesítse orvosát, és jelezze, hogy szeretne részt venni. Ők tanácsot adhatnak Önnek arról, hogy szerintük előnyös lenne -e a vizsgált gyógyszer vagy kezelés
2. lépés. Keressen listákat az interneten
A kormányzati szervek, valamint a nonprofit szervezetek és az orvosi alapítványok vezetik a résztvevőket kereső klinikai vizsgálatok listáját. A megtalált listákat könyvjelzővel láthatja el, így gyakran ellenőrizheti őket.
- A listákat klinikai vizsgálatokat támogató csoportok, köztük gyógyszeripari vállalatok és orvosi iskolák vezetik.
- Az egyik legnagyobb forrás a National Institutes of Health (NIH) által fenntartott adatbázis, amely elérhető a www.clinicaltrials.gov címen.
- Ha klinikai vizsgálatot keres a rák kezelésére, érdemes a Nemzeti Rákkutató Intézettel (NCI) kezdeni, amely a legtöbb rákkal kapcsolatos klinikai vizsgálatot támogatja, amelyek állami támogatást kapnak. Nézze meg listájukat a www.cancer.gov/clinicaltrials oldalon.
3. lépés. Azonosítsa és kerülje el a csalásokat
Különösen, ha a közelmúltban súlyos vagy életveszélyes betegséget diagnosztizáltak nálad, kétségbeesett lehet a "gyógyítás". De ha valami túl jól hangzik ahhoz, hogy igaz legyen, akkor valószínűleg az.
- Védje magát a klinikai vizsgálatot végző orvosok vagy létesítmények háttér -kutatásával. Ha korábban más gyógyszerekkel vagy kezelésekkel kapcsolatban is végeztek kísérleteket, akkor megtudhatja, mit tud ezekről a vizsgálatokról és azok eredményeiről.
- Keresse fel az orvosok engedélyeit az orvosi tanács honlapján, hogy megbizonyosodjon arról, hogy engedélyesek és jó állapotúak, és semmilyen fegyelem nem vonatkozik rájuk.
- Legyen óvatos minden olyan klinikai vizsgálattal, amely garantálja az adott eredményt, vagy állítsa, hogy a gyógyszernek nincs negatív mellékhatása.
4. lépés. Regisztráljon egy megfelelő szolgáltatásra
Ha nincs ideje egyedül átnézni a klinikai vizsgálatok hosszú listáit, akkor kaphat egy megfelelő szolgáltatást online, hogy elvégezze a morgást. Ezen szolgáltatások némelyike regisztrációt igényelhet, de a legtöbb ingyenes.
Ön információt szolgáltat a szolgálatának betegségéről vagy állapotáról, és a szolgáltatás a próbaleírások és a jogosultsági feltételek alapján keres. Ezután visszaadja azoknak a klinikai vizsgálatoknak a listáját, amelyekre Ön jogosult
5. lépés Olvassa el a próba protokoll összefoglalóját
Bár a tényleges próbaprotokollok több mint 100 oldalasak lehetnek, az összefoglaló fontos információkat tartalmaz a próba céljáról és lebonyolításáról. Egyes próbákhoz prospektusok vagy videók is rendelkezésre állnak a kísérletről.
Ha nem érti a protokollt, forduljon valakihez a kutatócsoportból. A klinikai vizsgálatok listáján szerepelnie kell az elérhetőségeknek. Megkérdezheti saját orvosát is, hogy tudnak -e bármilyen betekintést nyújtani
6. lépés: Értékelje a jogosultsági irányelveket
Minden próba jogosultsági irányelveket tartalmaz, amelyek felsorolják a kísérletben részt vevő személyek felvételi és kizárási feltételeit. Ahhoz, hogy részt vehessen a vizsgálatban, minden felvételi kritériumnak teljesülnie kell. Ha azonban bármely kizárási feltétel vonatkozik Önre, akkor általában nem jogosult a vizsgálatra.
- Ha megfelel néhány, de nem minden klinikai vizsgálatba való felvételi kritériumnak, beszéljen orvosával. Lehet, hogy kivételt kapnak az Ön számára.
- Tegyük fel például, hogy a rákellenes gyógyszer klinikai vizsgálatának jogosultsági irányelveit nézi. A vizsgálatban való részvételhez 32 és 52 év közötti nőnek kell lennie, akinek 3. stádiumú tüdőrákja van. Ha Ön 30 éves nő, akkor közel van a kritériumokhoz. Beszéljen orvosával, és megtudja, megtudhatják -e a korhatár okát, és kaphat -e kivételt.
2. rész a 3 -ból: Beiratkozás klinikai vizsgálatba
1. lépés Kérje beutalását orvosától
A leggyorsabb és legegyszerűbb módja annak, hogy az elsődleges egészségügyi szolgáltatótól beutalót kérjen a klinikai vizsgálatban való részvételhez. Bizonyos próbákhoz csak így juthat be.
- Ha egészséges résztvevő, az orvos beutalója általában nem szükséges. Csak közvetlenül kapcsolatba léphet a klinikai vizsgálatot végző orvosokkal.
- A vizsgálat céljától függően a beutaló értékesebb lehet, ha szakembertől származik, mint ha az alapellátó orvosától. Például, ha részt kíván venni egy új epilepszia elleni gyógyszer klinikai vizsgálatában, érdemes beutalót kérnie neurológusától.
2. lépés. Lépjen kapcsolatba a klinikai vizsgálatok koordinátorával
A klinikai vizsgálat koordinátorát meg kell nevezni a vizsgálat protokoll -összefoglalójában. Tájékoztatják Önt arról, hogy mit kell tennie, hogy jelentkezzen a tárgyaláson való részvételre.
Ha a próbaverziónak van webhelye, akkor lehet, hogy ott talál információkat. A kapcsolatfelvételi és jelentkezési információk szintén elérhetők a vizsgálatot támogató szervezet vagy csoport honlapján
3. Lépés ütemezése szűrővizsgálatra
A próbakoordinátornak meg kell erősítenie, hogy jogosult a vizsgálatban való részvételre. A szűrési találkozó tartalmazhat fizikai vizsgát, valamint írásbeli vagy fizikai teszteket.
- A szűrési megbeszélés során a kutatócsoport egyik tagja valószínűleg leírja az Ön számára a próbát, és válaszol az eljárással kapcsolatos kérdéseire.
- Ha teszteken kell részt vennie a jogosultság megállapításához, akkor általában alá kell írnia a beleegyező űrlapot a vizsgálatok elvégzése előtt.
4. lépés. Kérjen kivételt, ha elutasítják a tárgyalást
A szűrés után a próbakoordinátor eldöntheti, hogy nem jogosult a részvételre. Ha abban reménykedett, hogy a tárgyalás az egészségi állapotát szolgálja, akkor felmentést vagy különleges kivételt kaphat.
- Ha az elutasítás ellenére is részt kíván venni egy vizsgálatban, beszéljen orvosával. Megtudhatják az elutasítás konkrét okait, és megállapíthatják, hogy a koordinátor hajlandó -e kivételt adni.
- Ha kivétel alapján vesz részt, akkor ugyanazt a protokollt alkalmazzák, mint a rendszeres résztvevőket, de az Ön adatait nem tartalmazza a vizsgálat. Lehet, hogy fizetnie kell a kezelés költségeit.
5. lépés. Beszélje meg a tárgyalást családjával és barátaival
Mielőtt jelentkezne egy klinikai vizsgálatra, az Önhöz közel álló embereknek valószínűleg meg kell érteniük a protokoll követelményeit, valamint a vizsgálatban való részvétel lehetséges előnyeit és kockázatait.
- Lépjen kapcsolatba a kísérleti koordinátorral vagy saját orvosával, ha e beszélgetések eredményeképpen kérdések merülnek fel.
- Ha van barátja vagy családtagja, aki gondozóként tevékenykedik Önnel, kérje meg, hogy üljön le személyesen egy kutató orvoshoz. Az orvos válaszol a kérdéseikre, és elmagyarázza, mit kell tennie, hogy segítsen a vizsgálat során.
6. lépés. Írja alá a hozzájárulási űrlapot
Mielőtt bármilyen klinikai vizsgálatban részt vehet, meg kell adnia tájékozott beleegyezését. Az FDA különleges követelményekkel rendelkezik, amelyek meghatározzák, hogy milyen információkat kell megadni a klinikai vizsgálatról, mielőtt beleegyezne a részvételbe, beleértve a kockázatokat és a lehetséges előnyöket, valamint a rendelkezésre álló alternatív kezeléseket.
- A beleegyezési űrlap a klinikai vizsgálatról szóló konkrét írásos közzétételeket tartalmaz. A kutatócsoport egyik tagja átmegy veled az űrlapon, hogy biztosan megértse.
- A tájékozott beleegyezési formanyomtatvány tárgyalja az Ön jogait is, mint beteg, és részletezi a részvételért cserébe biztosított ellátást és kezelést.
Rész 3 /3: Hozza ki a legtöbbet a részvételből
1. lépés. Menjen át a protokollon
A próba megkezdése előtt a kutatócsoport egyik tagja leül veled, és áttekinti a kezelési protokoll részleteit. Orvosa jelen lehet, hogy segítsen válaszolni minden kérdésre.
Ha valami zavarban van, szóljon! Fontos, hogy megértse a protokoll minden lépését, és mit kell tennie a klinikai vizsgálatban való részvételhez
2. lépés. Végezze el a kezdeti vizsgát és tesztelést
A kutatócsoportnak általában vérvizsgálatra és képalkotó vizsgálatokra (például röntgen vagy MRI) van szüksége a vizsgálat megkezdése előtt. Ez képet ad nekik az egészségi állapotáról, mielőtt elkezdené a kísérleti kezelést.
A kutató orvosok teljes fizikális vizsgálatot is végeznek, és teljes kórtörténetet kapnak Öntől. Ha krónikus betegség vagy egészségi állapot kezelésére irányuló klinikai vizsgálatban vesz részt, akkor ez az előzmény általában az adott állapotra és az eddig elvégzett kezelésre összpontosít
3. lépés. Vegyen részt minden találkozón
Amikor részt vesz egy klinikai vizsgálatban, a végén többet találkozhat a kutató orvosokkal, mint rendes orvosaival. Tartsa meg ezeket a találkozókat, még akkor is, ha úgy gondolja, hogy nem kell orvoshoz fordulnia.
Általában, ha orvosi kezelést kap, a kinevezések az Ön fizikai szükségletein alapulnak. A klinikai vizsgálatok során azonban a kutató orvosok egyensúlyba hozzák az Ön igényeit a kísérlet igényeivel
4. lépés Nyíltan kommunikáljon a kísérleti kutatókkal
A klinikai vizsgálat célja gyakran a kezelések mellékhatásainak azonosítása. Ha bármi mást észlel, még akkor is, ha nem zavarja nagyon, akkor is értesítenie kell a kutatóorvosokat.
Ne próbáljon orvossal játszani. Még akkor is, ha úgy gondolja, hogy egy tünet teljesen nem kapcsolódik a klinikai vizsgálathoz, mégis tájékoztatnia kell a kutatócsoportot erről. Hadd azonosítsák a tünet okát
5. lépés: Kövesse nyomon a próba után
Még a próba befejezése után is szükség lehet arra, hogy a kutatóknak beszéljenek Önnel az állapotáról. Általában megadja a kutatócsoport egyik tagjának nevét és telefonszámát, akivel kapcsolatba léphet, ha bármilyen aggálya merül fel, vagy bármit észlel, amely úgy gondolja, hogy a vizsgálathoz kapcsolódhat.
